AstraZeneca, via libera dell'Ema: "Vaccino sicuro ed efficace ma aggiorneremo foglietto illustrativo"
L'Ema ha dato il via libera al vaccino anti-Covid AstraZeneca. "Siamo arrivati a una conclusione: il vaccino AstraZeneca è efficace contro il coronavirus e i benefici sono ampiamente superiori ai rischi, non sono emersi legami tra il vaccino ed eventi tromboembolici. Faremo degli studi specifici sugli effetti collaterali, e restiamo fiduciosi sui vaccini che sono fondamentali per la sfida che stiamo affrontando". Lo ha detto Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), nel corso di una conferenza stampa sulla revisione dei vaccini Astrazeneca contro il Covid-19.
"I casi di trombosi dopo la somministrazione del vaccino AstraZeneca sono stati 25 su 20 milioni di vaccinati e "sono inferiori" a quelli che avvengono tra la popolazione non vaccinata. Questa la motivazione con cui Ema ha garantito la sicurezza del siero", ha spiegato Sabien Straus, presidente del Prac (Commissione di farmacovigilanza).
Il foglietto illustrativo del vaccino AstraZeneca "deve essere aggiornato: è importante che venga comunicato al pubblico e agli operatori sanitari perché apprendano meglio queste informazioni, permettendo loro di mitigare questi effetti collaterali", ha detto ancora Sabien Straus. "Ci sono ancora alcune incertezze, abbiamo visto alcuni casi molto rari" ed abbiamo "raccomandato di aggiungere un'avvertenza, in modo che questa informazione sia resa nota ai medici e al pubblico".
